招募
医院I期临床研究中心欢迎您！
医院计划于年10月至11月期间开展由海南通用三洋药业有限公司组织的“西他沙星片（50mg）人体生物等效性研究空腹预试验，计划招募8名健康志愿受试者，该项目已通过我院伦理委员会审查，现向社会公开招募健康志愿者。
-药物介绍-西他沙星是年第一制药三共株式会社（DaiichiSankyo）开发的一广谱喹诺酮类抗菌药，本品的主要适应症为咽炎、喉炎、扁桃体炎（扁桃腺炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道疾病的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、宫颈炎、中耳炎、副鼻腔炎、牙周炎、智齿冠周炎、颌骨炎。成人常用量每天服用两次50mg，或者每天一次口服mg。
时间安排
筛选时间：初定于年10月23日
第一周期：年10月26日下午入住，年10月29日早晨出组
第二周期：年11月2日下午入住，年11月5日上午出组
住院期间医院承担，无需任何花费
招募信息1)招募人数：8人
2)性别：男性和女性受试者；
3)年龄：18周岁以上（含18周岁）；
4)体重：男性受试者不应低于50.0kg，女性受试者不应低于45.0kg，身体质量指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在19.0～26.0kg/m2范围内（包括边界值）；
5)经病史询问、全身体检和实验室检查证明健康者；
6)身体健康，无重大疾病史及传染病史（包括乙肝、丙肝、梅毒、艾滋）；
7)3个月内未参加药物临床试验、未献过血；
8)受试者未来3个月无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施；
9)2周内未服用过任何药物（含中草药）；
10)自愿参加并签署知情同意书者；获得知情同意书过程符合GCP；
11)受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。
补助金额：共补偿营养费、交通补助及误工费元
报名时间：年10月11日至年10月21日
报名地点：医院医院后勤综合楼四楼药物临床试验机构办
注意事项
联网，无烟检，无B超！筛选前不要服用茶及任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、巧克力）、任何富含葡萄柚的食物或饮料；不要喝酒、充足睡眠。
单位：医院
本文编辑：佚名
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